TRANSPARENCY MEDICAL

医療機関等との関係性

企業としての姿勢

本指針は、株式会社陽進堂及びその子会社(以下「当社」)が行うあらゆる活動が、日本ジェネリック製薬協会の定める「企業行動憲章」、「コンプライアンス・プログラム・ガイドライン2010」、「医療用医薬品プロモーションコード」および当社の企業理念、行動基準をはじめとする関係諸規範及びその精神に従い、医療機関等との関係の透明性に関する企業方針を表明するものである。
当社は企業活動における医療機関等との関係の透明性を確保することの重要性を強く認識し、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び、企業活動が高い倫理性を担保した上で行われることについて広く理解を得ることを目的とし、以下に記載する事項の情報公開を行います。

公開方法

自社ウェブサイトにおいて以下の4項目に定める項目の前年度分の資金提供について、決算終了後その金額を掲載し公開する。
公開年度は2013年度分を2014年度より公開する。
(エイワイファーマ株式会社は独自に公開しているため対象外とする)

公開対象項目

(1)研究開発費等

研究開発費等には、GCP省令などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、新薬開発の治験および製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令、GVP省令などの公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査費等の費用が含まれる。 提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開いたします。

1. 特定臨床研究費※5 提供先施設等の名称等※6 :件数 金額
2. 倫理指針に基づく研究費※7 提供先施設等の名称※8 :件数 金額
3. 臨床以外の研究費※9 提供先施設等の名称※8
4. 治験費 提供先施設等の名称※8 :件数 金額
5. 製造販売後臨床試験費 提供先施設等の名称※8 :件数 金額
6. 副作用・感染症症例報告費 提供先施設等の名称※8 :件数 金額
7. 製造販売後調査費 提供先施設等の名称※8 :件数 金額
8. その他の費用 提供先施設等の名称※8 :件数 金額

(2)学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援と しての学会寄附金、学会共催費。

  • 奨学寄附金(○○大学○○教室:○○件○○円)
  • 一般寄附金(○○大学(○○財団):○○件○○円)
  • 学会寄附金(第○○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円)
  • 学会共催費(第○○回○○学会○○セミナー:○○円)

(3)原稿執筆料等

自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆料、コンサルタント業務の依頼に対する費用。

  • 講師謝金(○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円)
  • 原稿執筆料・監修料(○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円)
  • コンサルティング等業務委託費(○○大学(○○病院)○○科○○教授:○○件○○円)

(4)情報提供関連費

医療関係者に対する自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演会、説明会等の費用等。

  • 講演会費(年間の件数・総額)
  • 説明会費(年間の件数・総額)
  • 医学・薬学関連文献等提供費(年間の総額)

(5)その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用。

  • 接遇等費用(年間の総額)

※2 「GCP 省令」(Good Clinical Practice)とは、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(厚生労働省)をいいます。 ※3 「GPSP 省令」(Good Post-marketing Study Practice)とは、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」(厚生労働省)をいいます。 ※4 「GVP 省令」(Good Vigilance Practice)とは、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(厚生労働省)をいいます。 ※5 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいいます。 ※6 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開します。 ※7 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指します。 ※8 「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開します。 ※9 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいいます。